2015年11月24日，欧盟官方公报发布(EU)2015/2115、(EU)2015/2116、(EU)2015/2117三份委员会指令，对玩具安全指令2009/48/EC附录‖附录C作出修订，正式新增5种物质。去年通过的修订案中，关于双酚A、TCEP、TCPP、TDCP四项物质的相关规定也于下个月21日正式适用于欧盟所有成员国。

　　据了解，此次修改主要涉及作为嗜好颜料及指画颜料等水质玩具中防腐剂的组成部分，以及常被用于拼图玩具等各类发泡玩具的甲酰胺，这些化学物都是消费者接触的主要过敏原。修订后的指令将参照欧洲标准EN 71-10:2005及EN71-11:2005的制订方法要求防腐剂组成部分的BIT在水质玩具物料中的浓度限值为5毫克/千克，而甲酰胺含量以重量计超过200毫克/千克的发泡玩具物料，在经过最长28日的排放测试后，其甲酰胺排放限值为20微克/立方米。新的玩具安全措施将于2015年12月21日生效，届时将设有过渡期。

　　中国是全球最大的玩具出口国，欧盟作为重要的目的市场，其玩具行业技术规范的修订会对我国玩具出口造成重大影响。截至目前，宁波地区共出口玩具类产品6.5亿美元，其中出口到欧盟地区2.05亿美元，占比31.5%。检验检疫部门提醒相关进出口或儿童玩具的生产企业，应提前了解有关指令的规定，关注玩具中防腐剂及溶剂的浓度限制要求变化，保障玩具产品的质量安全，确保产品的顺利生产和出口，避免造成不必要的经济损失。

【欧盟玩具安全新指令升级，中国玩具企业需知】

　　欧盟是我国玩具的重要输出地。国内的玩具企业普遍认为出口欧盟的玩具要求较高。这主要源于欧盟非常严格和详细的安全要求，集中体现在欧盟制定的玩具安全指令中。

【欧盟公布最新玩具安全标准清单】

　　2015年6月12日，欧盟《官方公报》刊登欧盟玩具安全指令(第 2009/48/EC号指令)下的协调标准清单。玩具业者可参考这份完备的玩具安全标准清单，以了解最新的玩具安全规定，确保产品符合第 2009/48/EC号指令的要求。清单提及一项首次刊登的新标准，即EN 62115:2005/A12:2015。 A12:2015是对EN 62115:2005的修订。负责制订电气技术工程范畴标准的欧洲电工标准化委员会(CENELEC)受委托撰写文本。62115:2005/A12:2015内的主要修订为：

　　•第一，加入一份附件，内容与含有可产生电磁场的内部场源的玩具有关。这项修订是参照EN 62233:2008。EN 62233:2008现已纳入一项条文，没有马达、电感器或只包含无源电子部件的玩具，可视为符合该项规定。

　　•第二，假如玩具包装上有标记或指示说明，则须注明包装上有重要资料，必须保留。

　　此外，《官方公报》提及的标准，有些取代了原先的标准，玩具制造商必须注意。

　　第2009/48/EC号指令列出与玩具有关的安全规定，包括玩具的物理及机械特性、易燃性、化学特性、电气特性以及卫生要求等。

　　为使这些安全规定更加具体详细，欧洲委员会委托欧洲标准化委员会(CEN)及欧洲电工标准化委员会以协调标准的形式采纳技术准则。欧盟《官方公报》刊登各项协调标准的参考编号及标题，符合这些协调标准的玩具将被假定为达到第2009/48/EC号指令的要求，可以在欧盟各地销售。

【安全指令升级进行时】

　　1、相关定义更加明确

　　玩具的定义。新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供(不论是否仅供)14岁以下儿童玩耍时使用的产品。”这个定义表明，对于那些肯定不是为14岁以下儿童玩耍中使用而设计的，但是却很有可能被儿童用来玩耍的产品，就要满足新指令规定的安全性能等要求。可见与旧指令相比，新指令中玩具的定义更加明确，适用范围也扩大了。

　　制造商、进口商和销售商的定义。新指令对玩具“经济经营者”进行了明确的定义。制造商是指以自己的名称或商标设计、制造玩具或者让他人设计、制造玩具的自然人或法人。进口商是指在其经营期间将玩具自第三国投放到共同体市场的定居在共同体内的任何自然人或法人。销售商是指玩具市场供应链上的任一自然人或法人，他使得玩具在市场上可以获得。

　　2、“必要的安全要求”更加严密

　　物理和机械性能。旧指令主要关注年龄小于36个月的儿童使用的玩具及其配件与包装，应防止被此年龄段儿童吞咽和吸入的危险及引起儿童被勒死和窒息的危险。新指令在此基础上将范围延伸至“可放入口中的玩具及其配件”，且玩具包装不得因阻塞嘴和鼻的外部呼吸道而引起儿童窒息的危险。同时新指令增加对玩具内食品的要求：此类玩具销售时，食品应当与玩具附件分开包装;包装本身不应是小部件;严格禁止与食品紧紧连为一体的玩具。

　　化学性能。玩具化学安全性要求的加强是新指令最主要的变化。新指令中对可迁移元素的限制从8种增加到了19种;列明了55种禁用香料和11种需要贴警示标签香料的名称;首次禁用致癌、致基因突变、影响生育(CMR)物质;禁止生产和销售若干类不符合其它法例(包括化妆品指令和有关与食品接触物料的指令)的玩具。此外，新指令还明确玩具产品应满足欧盟通用化学品法规要求。

　　电气要求。新指令明确规定有电气控制系统的玩具应保证在系统出现故障或被毁坏时仍能安全操作。玩具应不存在激光、LED或任何其它类型的辐射引起的健康危害或对眼睛或皮肤的伤害风险。玩具变压器不属于构成玩具的一部分。

　　卫生要求。新指令强调对玩具清洁和卫生方面的要求，新增规定：“针对小于36个月儿童的纺织玩具应可以清洗，并需要在清洗后达到基本安全要求”。

　　3、警告标示更加规范

　　新指令增加“为安全使用，玩具需标示使用者限制警告语，即说明使用人员的年龄和重量上下限、使用人员的能力和确保玩具在成人监督下使用的需要”;“标示使用人员的年龄上下限的警告语应清晰可见，精确易读”。

　　4、经济经营者责任更加严格

　　制造商责任。新指令要求制造商在将玩具投放市场之前，必须分析玩具在化学、物理、机械、电气、易燃性、卫生和辐射等方面的危害，并评估使用者接触这些危害的可能性;在玩具或包装或附带的资料上标注型号、批次等，以便追踪;进口商或销售商使用自有商标或对玩具做过改装后要承担制造商的责任。

　　进口商和销售商责任。进口商应检查制造商是否符合有关要求，需要时可随机抽样检验;在把玩具投放市场之前，应在玩具上印上公司名称和联络地址;保证玩具上的说明书或其他资料是用消费者能理解的语言书写;保证在玩具运输或贮存过程仍然符合要求等。销售商应提供玩具合格性信息和文件，并采用一切措施避免其投放市场的产品可能带来的危险。

【玩具安全指令对我国玩具企业的影响】

　　玩具业将面临成本大幅上升带来的竞争优势削弱以及欧盟进口的合格评估程序的双重挑战，且法规冲击面广，令部分玩具厂家出口风险陡增。我国玩具企业仅依靠低成本是不可行的，如何利用国际标准和技术来提高产品的技术含量，利用国际公认的管理体系和先进经验来改善企业的管理，加强企业“内功”的修炼，则应是中国企业更深层次的思考。

　　首先对欧盟玩具安全新指令进行全面、深入地解读和剖析，了解新指令发生的变化，做到知己知彼，改进生产工艺，以适应新指令提出的更为严格的要求。

　　其次，提高科技水平和研发能力，在禁用物质的使用上做好豁免替代研究，并从儿童使用的安全性这一根本原则出发，关注玩具设计和制造过程中可能给儿童带来的窒息、过敏、致癌、辐射等风险。

　　再次，严格遵守新指令对玩具经济经营者提出的各项要求，勇于承担作为经营者的责任和义务。最后，各企业应扩大出口国范围，开拓新兴出口市场，不断提高企业实力和竞争力，以全新的姿态迎接新的挑战。